十、申报进口保健食品需要准备哪些材料？
    进口保健食品注册申报所需资料（原件1份，复印件8份）
    1.、进口保健食品注册申请表
    2、申请人合法登记证明文件复印件
    3、保健食品的中文通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料
    4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书
    5、商标注册证复印件
    6、产品研发报告
    7、产品配方（原、辅料原文及中文译本）及配方依据，原、辅料的来源及使用依据
    8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法
    9、生产工艺简图、详细说明（原文及中文译本）和有关的研究资料
    10、产品质量标准（企业标准，原文及中文译本）和起草说明以及原辅料的质量标准
    11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据
    12、检验机构出具的检验报告
    13、产品标签、说明书样稿
    14、生产国或地区有关机构出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件
    15、委托申报提供经公证的委托书原件及受委托的代理机构的营业执照复印件；境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件
    16、产品在生产国（地区）生产销售1年以上的证明文件
    17、生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有关标准
    18、产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样，并附中文译本
    19、其它有助于产品审评的资料
    20、未启封的最小销售包装的样品2件。

    十一、如何加快审批进程？
    保健食品申报的周期，与以下几个因素有关：评审周期；检验周期；资料准备情况；评审政策。
    保健食品的检测周期一般较难加快，保健食品的评审会议安排在每月的中下旬。目前保健食品也没有快速审批的特例。
    资料准备的情况申报周期的影响较大，也是企业可以主动控制的。如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可缩短申报周期，否则，需要补充的材料太多，会延长申报的周期。
    评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，如果需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。
    总之，如想缩短保健食品申报的周期，则需合理安排各个环节的时间，准备好申报材料，但不排除会受到评审政策的影响。

    十二、进口保健食品注册需要提供哪些证明文件？有什么具体要求？
    A. 申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。提供的复印件应清晰、完整，加盖印章。
    B. 商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。
商标注册证明文件，是指国家商标注册管理部门批准的商标注册证书复印件，未注册的不需提供。商标使用范围应包括保健食品，商标注册人与申请人不一致的，应提供商标注册人变更文件或申请人可以合法使用该商标的证明文件。提供的复印件应清晰、完整，加盖印章。
    C. 生产国（地区）有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。
    ⑴ 申报产品由申请人委托境外生产企业生产的，证明文件中的生产企业应为被委托生产企业，同时需提供申请人委托生产的委托书。
    ⑵ 证明文件中应载明出具文件机构名称、产品名称、生产企业名称和出具文件的日期。
    ⑶ 出具该证明文件的机构应是产品生产国主管部门或行业协会。
    D. 由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。
境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的，需提供经过公证的委托书原件及受委托的代理机构营业执照复印件。
    E. 产品在生产国（地区）生产销售一年以上的证明文件，该证明文件应当经生产国（地区）的公证机关公证和驻所在国使领馆确认。
产品在生产国（或地区）生产销售一年以上的证明文件，应符合以下要求：
    ⑴ 证明文件应载明文件出具机构的名称、申请人名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期。
    ⑵ 证明文件应当明确标明该产品符合该国家（或地区）法律和相关标准，允许在该国（或地区）生产和销售，如为只准在该国（或地区）生产，不在该国（地区）销售，这类产品注册申请不予受理。
    ⑶ 出具证明文件的机构应是生产国政府主管部门或行业协会。
    ⑷该证明文件应当经生产国（地区）的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。
    F. 生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有关标准。

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