保健食品批文变更的申请与审批
一、什么是保健食品变更申请？
是指申请人提出变更保健食品批准证书及其附件所载明内容的申请。
二、谁可进行变更申请？
变更申请的申请人应当是保健食品批准证书持有者。
三、哪些内容不能变更？
保健食品批准证书中载明的保健食品功能名称、原（辅）料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容不得变更。
四、变更程序是怎样的？
1、国产产品变更：
改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目”的变更申请
改变产品规格、质量标准的变更申请
2、进口产品变更：
“改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目”的变更申请
改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商、在中国境外改变生产场地的变更申请
注意事项：
※ 对变更申请人自身名称、地址以及改变中国境内代理机构的事项，申请人应当在该事项变更后的20日内，按规定填写《国产保健食品变更备案表》或者《进口保健食品变更备案表》，与有关资料一并报国家食品药品监督管理局备案。
※ 申请缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项、功能项目，改变食用量、产品规格、保质期及质量标准的保健食品应当是已经生产销售的产品。增加的功能项目必须是国家食品药品监督管理局公布范围内的功能。
